深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司成立于1995 年，是專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務的國家級高新技術企業(yè)，注冊資本4.1235億元人民幣。公司自成立以來，一直專注于化學發(fā)光免疫分析領域的研究，經(jīng)過十多年的潛心努力，于2008年9月順利完成中國第一臺全自動化學發(fā)光儀的注冊，并成功推上市場。通過不斷的技術創(chuàng)新，公司于2016年將智能化的“模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”成功推出，進一步豐富了公司產(chǎn)品線。2017年7月，新產(chǎn)業(yè)生物通過美國FDA 510(k)審核，成為中國第一家獲得美國FDA準入的化學發(fā)光廠家。2018年，新產(chǎn)業(yè)生物成功發(fā)布超高速全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)MAGLUMI? X8，開啟化學發(fā)光超高速的新紀元。2019年7月，新產(chǎn)業(yè)生物自主研發(fā)的丙型肝炎化學發(fā)光產(chǎn)品成功通過歐盟CE List A認證，成為中國第一家丙肝試劑榮獲歐盟CE認證的化學發(fā)光廠家。2020年12月，新產(chǎn)業(yè)生物獲中國第一張化學發(fā)光領域IVDR CE認證證書，是全球體外診斷領域的先行者之路上新的里程碑。新產(chǎn)業(yè)生物是中國第一家擁有“免疫磁性微球”專利并將其作為化學發(fā)光系統(tǒng)關鍵分離材料的公司，是中國第一家擁有“人工合成的小分子有機化合物-ABEI”專利并用其代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標記物的公司，同時也是中國第一家應用上述專利技術且獲得國內(nèi)注冊證并實現(xiàn)批量生產(chǎn)全自動直接化學發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑的公司。公司的研發(fā)成果，填補了國內(nèi)在體外診斷領域的空白，打破了該領域長期被國外廠家產(chǎn)品壟斷和技術封鎖的局面，已成為中國化學發(fā)光免疫定量分析領域的領導者。