IBM“硬核”亮相 DIA，助力醫(yī)療及生命科學產業(yè)數字化升級

近期，中國國際藥物信息大會暨第十屆DIA中國年會在蘇州國際博覽中心召開，本次年會以“融入全球化，創(chuàng)新再出發(fā)”為主題，全面聚焦藥物研發(fā)全球化的傳承與創(chuàng)新。DIA中國年會是中國醫(yī)藥研發(fā)領域國際化、專業(yè)化的頂級盛會之一，也是醫(yī)藥研發(fā)領域多方合作協(xié)同創(chuàng)新的典范之一。

在DIA 2021中國年會，IBM憑借強大的硬核技術和解決方案，在醫(yī)藥研發(fā)的產、學、研、企等領域引發(fā)關注。IBM本次亮相的領先醫(yī)藥解決方案覆蓋：藥物研發(fā)、藥品上市后研究、藥典知識庫，以及先進的信息科技解決方案，涵蓋人工智能、混合云、資產管理、數據安全等領域，旨在用領先的技術助力醫(yī)藥產業(yè)數字化升級。

美國藥物信息協(xié)會（DIA）大中華區(qū)資深副總裁兼董事總經理王彤焱女士說：“合抱之木，生于毫末，在行業(yè)認可的背后，是IBM 100多年以來用技術創(chuàng)新推動醫(yī)療健康領域變革的決心和成果。IBM一直在醫(yī)療健康領域深耕。我們已經看到了IBM專業(yè)醫(yī)藥解決方案和AI、混合云信息技術助力醫(yī)療及生命科學產業(yè)數字化升級的價值。期待在DIA的國際平臺上與IBM發(fā)展更多醫(yī)療和生命科學領域的創(chuàng)新合作”。

IBM大中華區(qū)科技事業(yè)部副總裁姜錫岫表示：“我們倡導IBM是一家技術掛帥的公司，我們希望成為21世紀最受信任的技術伙伴。作為開放的混合多云平臺與企業(yè)級AI技術的提供商，我們希望通過以紅帽O(jiān)penShift企業(yè)級開源技術和IBM企業(yè)級AI能力所打造的‘第四平臺’，來為包括醫(yī)療和生命科學領域所在的領先企業(yè)提供這些技術和能力。”

展會期間，三個亮點性數字，令與會者印象深刻：

亮點一:4天VS 40天

——極大縮短藥品研發(fā)的臨床試驗運營時間

根據第三方Clarivate數據顯示，平均一個新藥研發(fā)成本，需要8-9年，20-30億美金，日均全球研發(fā)費用800萬美金。如此高昂的投入，35%將用于上市前的臨床試驗。

目前臨床試驗階段，啟動一個項目前，普遍會采用臨床試驗電子數據采集系統(tǒng)(簡稱EDC)，尤其國際多中心項目的運營。盡管該系統(tǒng)成功將臨床試驗實現(xiàn)電子化，但是從業(yè)者也遇到了突出的兩大挑戰(zhàn)：

第一、多個系統(tǒng)不兼容：一項完整的臨床試驗包括數據采集（EDC）、隨機化（RS）、患者互動（ePRO）、影像（DICOM）、終點裁定（SAM）等。于是各個廠家紛紛推出不同系統(tǒng)，這為項目申辦方帶來極大的數據管理和整合的負擔；

第二、建庫的時間過長：EDC系統(tǒng)正式使用投產之前，需要數據管理團隊尤其程序員，結合項目方案，花費4周甚至40+天時間，來進行建庫。該環(huán)節(jié)既需要編程人員對項目有足夠專業(yè)性醫(yī)療理解，又需要IT背景足夠強。

IBM圍繞以上兩大挑戰(zhàn)，為行業(yè)帶來IBM Clinical Development（簡稱ICD）。它可以將二十多個臨床試驗模塊融合貫通在一個數據平臺，同時更令行業(yè)從業(yè)者為之興奮是事情是，將原本40天的建庫時間壓縮至4天。投產一個研究項目，可在4天內快速啟動，建立完整的數據庫，包括編輯檢查；進行研究更新，獲取用戶同意后，可在30分鐘內方便完成。

基于領先的技術和顯著的效果，2021年5月，ICD榮獲TrustRadius Top Pick Award全球大獎。IBM致力于加速臨床試驗發(fā)展進程，助力提效控費贏得認可。

圖片說明:ICD榮獲TrustRadius Top Pick Award全球大獎

亮點二:醫(yī)療健康行業(yè)排名No.1的管理考量因素

——針對醫(yī)療健康數據高頻被竊的安全挑戰(zhàn)，以現(xiàn)代化技術為醫(yī)療健康行業(yè)數據安全保駕護航

2020年7月IBM發(fā)布《2020年數據泄露成本報告》，報告顯示，數據泄漏事件給企業(yè)造成的平均成本是386萬美元，而在報告涵蓋的17個主要行業(yè)中，醫(yī)療健康行業(yè)持續(xù)成為數據泄露平均成本最高的行業(yè)。

人工智能和自動化技術可以將數據泄露成本降低一半。IBM Security根據醫(yī)療健康行業(yè)特點，通過醫(yī)療健康行業(yè)安全戰(zhàn)略規(guī)劃、X-Force威脅情報平臺、X-SIEM威脅管理、Guardium數據安全、零信任解決方案和混云安全解決方案等，充分利用人工智能、機器學習等安全自動化技術，應對不斷增長的安全威脅和數據泄露成本，為醫(yī)療健康行業(yè)保駕護航。

亮點三：合規(guī)管理、卓越制造和敏捷審計

——將在合規(guī)前提下顯著提高制藥企業(yè)資產管理效率

截止目前，全球Top10明星藥物，有7款是生物藥。生物藥工藝復雜程度和苛刻程度，是資產管理運行中，必須面對的事實。尤其合規(guī)方面，各國監(jiān)管都提出了高標準，包括：

·美國FDA 21 CFR Part 11:《電子記錄和電子簽名》

·美國FDA 21 CFR Part 210，211:《成品藥的現(xiàn)行生產質量管理規(guī)范》

·歐盟EU GMP藥事法規(guī)第4卷，附錄11:《計算機化系統(tǒng)》

·中國CFDA GMP:《計算機化系統(tǒng)的確認與驗證》

·國際制藥工程協(xié)會(ISPE):《良好自動化生產實踐指南，遵從GxP計算機化系統(tǒng)監(jiān)管的風險管理方法》

·PIC/S GMP指南:《藥用產品良好生產實踐指南》

基于此，IBM Maximo解決方案幫助國際先進的藥企，構建設備設施管理平臺，并支撐制藥企業(yè)的合規(guī)管理、卓越制造和敏捷審計。目前IBM Maximo生命科學版已經成為70%全球知名藥企都在用的設備專業(yè)管理方案。

本次巡展包括的解決方案亮點：

會議期間，IBM還深度參與DIA相關論壇進行演講報告，并邀請產業(yè)同道們參觀數據中心，為與會者留下深刻印象。

IBM大中華區(qū)科技事業(yè)部人工智能醫(yī)療負責人李少春做了題為《未來醫(yī)療》的演講，他指出，IBM通過四個重要的能力來推進智慧醫(yī)療的創(chuàng)新和落地。

“在深入醫(yī)療行業(yè)專長方面，IBM公司在中國率先免費提供IBM的藥物臨床試驗研究產品IBM Clinical Development，助力新冠病毒的藥物研發(fā)。在數據的分析能力方面，IBM有能力分析全球超過2.63億去隱私脫敏醫(yī)學相關數據，幾乎覆蓋所有的治療領域。在數字化的醫(yī)療洞察方面，IBM Micromedex是最大的藥物信息在線參考數據庫之一，超過40年歷史，全球超過4,500家醫(yī)院和醫(yī)療系統(tǒng)使用該數據庫以支持藥物療法管理、疾病和狀況管理、毒理學、替代療法和患者教育方面的決策。未來的AI技術可以幫助構建患者數字孿生，提供有溫度的數字化醫(yī)療管家服務。在安全的可信和合規(guī)方面，IBM利用區(qū)塊鏈技術推動處方藥和疫苗的識別、跟蹤和追溯，助力患者和家人感到安心；IBM推出基于基于區(qū)塊鏈技術的數字健康通行證，助力全球企業(yè)重返辦公?！崩钌俅罕硎?。

圖片說明：李少春做題為《未來醫(yī)療》的演講報告

目前，IBM正在利用全球混合云和人工智能的領先技術優(yōu)勢，基于長時間醫(yī)療行業(yè)積累和經驗，在底層數字化平臺以及在健康領域平臺的積累，整合全球資源和全球視野，服務客戶，助力數字化重塑。

IBM依托硬核的技術實力，期待與醫(yī)藥產業(yè)共同發(fā)展，助力實現(xiàn)多個維度數字化升級！

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DIA堅持中立、國際化和跨學科的宗旨，進入中國12年來，DIA中國以強大的專家顧問委員會和專業(yè)領域社區(qū)志愿者團隊為依托，通過和監(jiān)管方、申辦方、研究者、CRO、患者組織，以及科研院所等多方合作，召開會議、組織培訓、出版雜志、引領討論，促進分享和能力建設，培養(yǎng)了一大批臨床研究、藥物警戒、生物統(tǒng)計、法規(guī)科學等醫(yī)藥研發(fā)領域的專業(yè)人才，為中國的新藥研發(fā)創(chuàng)新和全球化人才培養(yǎng)貢獻了積極的力量。

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IBM作為全球領先的混合云、人工智能及商業(yè)服務提供商，為超過175個國家和地區(qū)的客戶服務，幫助其從擁有的數據中獲利，簡化業(yè)務流程，降低成本，并獲得行業(yè)競爭優(yōu)勢。金融服務、電信和醫(yī)療健康等關鍵基礎設施領域的近3000家政府和企業(yè)實體依靠IBM混合云平臺和紅帽Red Hat OpenShift快速、高效、安全地實現(xiàn)數字化轉型。IBM在人工智能、量子計算、特定行業(yè)的云解決方案和業(yè)務服務方面的突破性創(chuàng)新為我們的客戶提供了開放和靈活的選擇。IBM對信任、透明度、責任、包容性和服務的承諾為這些業(yè)務的發(fā)展提供了支持。