2020年9月28日，由中國出入境檢驗檢疫協(xié)會與上海高登商業(yè)展覽公司聯(lián)合主辦的高登防疫物資展-廣州站（2020廣州公共安全衛(wèi)生與防疫物資展）在在廣州琶洲-中國進出口商品交易會展館C區(qū)15.1H館拉開了帷幕。同期舉行的“防疫物資出口技術法規(guī)與政策（廣州）交流會”也在展會現(xiàn)場順利召開。交流會有中國出入境檢驗檢疫協(xié)會高級顧問郭力生主持，中國出入境檢驗檢疫協(xié)會會長王新致辭。出席交流會的有中國醫(yī)藥保健進出口商會醫(yī)療器械部馬恩生、廣東省市場監(jiān)督管理局認證認可監(jiān)管處田澤維、廣州海關綜合業(yè)務處袁曉霞、SGS通標標準技術服務有限公司郭郁、生納科技（上海）有限公司總經(jīng)理周俐輝、SGS通標標準技術服務有限公司任宇東、廣東出入境檢驗檢疫協(xié)會質量管理專家何建文、深圳市東洋冷凍設備有限公司總經(jīng)理李穎穎等行業(yè)專家代表，與防疫物資設計、生產(chǎn)、出口企業(yè)、政府部門代表、商協(xié)會、律所、高等院校等從事外貿研究人員共同探討了在疫情肆虐的背景下，如何切實幫助參會的外貿企業(yè)做好出口方面的工作，避免不必要的經(jīng)濟損失。
會上，中國醫(yī)藥保健進出口商會醫(yī)療器械部馬恩生對《我國政府防疫物資出口管理規(guī)定》作了最新解讀并分享了他的看法和理解。馬恩生說到，醫(yī)療器械的市場潛力巨大，2020年上半年醫(yī)療器械出口額總計163.13億美元，同比增長22.46%，進口額總計103.28億美元，同比下降17.7%，中國成為全球醫(yī)藥物資供應“大后方”。為加強質量監(jiān)管，我國政府部門協(xié)同作戰(zhàn)，各司其職，堅持嚴把質量關，嚴格規(guī)范出口行為，先后出臺了《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（5號公告）和《關于進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管的公告》（12號公告），5號公告繼續(xù)執(zhí)行，12號公告是對5號公告的進一步完善和優(yōu)化，兩個公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質量標準出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；如按國外質量標準出口，生產(chǎn)企業(yè)應為醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。
隨后，廣東省市場監(jiān)督管理局認證認可監(jiān)管處田澤維就《防疫物資認證監(jiān)管政策宣貫與市場現(xiàn)狀》發(fā)表了自己的看法。田澤維首先對疫情爆發(fā)以來我國口罩、熔噴布生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、生產(chǎn)現(xiàn)狀、認證情況等信息作了詳細介紹，接著又說到，2020年5月市場監(jiān)管總局等七部門發(fā)布《全國防疫物資產(chǎn)品質量和市場秩序專項整治行動方案》之后，防疫物資的市場準入、產(chǎn)品質量、市場價格秩序、知識產(chǎn)權、認證檢驗檢測、網(wǎng)絡銷售是目前認證監(jiān)管的重點。
廣州海關綜合業(yè)務處袁曉霞就《口罩出口海關通關監(jiān)管政策解讀》進行了解讀。袁曉霞強調，企業(yè)應按照“5號公告”“53號公告”“12號公告”等要求，如實申報醫(yī)療物資商品品名、規(guī)格型號、數(shù)量，申報的品名、規(guī)格型號與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書/備案證明的內容相符。商品實際屬性達到醫(yī)用標準的必須填報“醫(yī)用”，口罩按照“個”填報申報數(shù)量。其他醫(yī)療物資出口申報以及報關單其他欄目的填報，嚴格遵守《中華人民共和國海關進出口貨物報關單填制規(guī)范》（海關總署2019年第18號公告）要求。
緊接著，SGS通標標準技術服務有限公司郭郁對《口罩及防護服的全球質量準入機制和認證流程》做了詳細的闡述。郭郁首先對中國、美國以及歐盟市場防疫口罩和防護服標準、性能要求、技術規(guī)范和法規(guī)等進行了解讀，隨后又介紹了歐盟及美國等常見出口國的測試標準及認證流程。
生納科技（上海）有限公司周俐輝就《抗病毒口罩技術應用與發(fā)展前景》發(fā)表了自己的看法。周俐輝說到，新冠病毒是百年一遇的全球疫情，口罩是控制疫情傳播的必須選擇，全民防疫時代需要一個新的口罩標準，設計和制定一個適合全民防范新冠病毒的口罩標準是全世界急需的，中國作為一個口罩制造大國，應該擔當起這樣一個使命，在未來滅毒口罩是全球防護口罩市場增長的主力！
SGS通標標準技術服務有限公司任宇東對《口罩及防護服常見不合格項目分析及質量改善解決方案》分享了自己的看法和觀點。會上，任經(jīng)理分別列舉了幾類口罩及防護服常見不合格項目原因。在口罩不合格項目中，并對總內漏、呼吸阻力等項目，從口罩的呼吸閥、口罩杯型方面給出工藝改善建議。
廣東出入境檢驗檢疫協(xié)會質量管理專家何建文就《常態(tài)化下的醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系建設及應用》發(fā)表了自己的看法。何建文首先對什么是ISO 13485做了詳細介紹，接著說到強調產(chǎn)品的安全、滿足法律法規(guī)是ISO 13485的兩個重點，它比較適用于醫(yī)療產(chǎn)品領域，包括參與醫(yī)療器械設計、開發(fā)、維修及維護的機構，提供原材料、零件或局部裝配的機構，合約制造商或提供消毒、物流、測量儀器校準等服務的機構，醫(yī)療器械的進口商或分銷商等，最后，何建文又對ISO 13485認證申請資料和認證流程做了詳細地介紹。
深圳市東洋冷凍設備有限公司總經(jīng)理李穎穎就《空間防疫——智能化空氣品質管理系統(tǒng)》做了詳細介紹。
在接下來的答疑環(huán)節(jié)中，與會的參展商紛紛就企業(yè)在實際操作過程中，碰到的問題以及政策性法律新規(guī)，向到場的嘉賓提出了自己的看法，場上對話十分踴躍。與會展商表示，舉辦這種形式的現(xiàn)場解答十分有必要，這樣既可以幫助不熟悉法律法規(guī)的企業(yè)少走彎路，又可以加深他們對國際市場的認知，以及對技術壁壘的準入，還可以展望防疫領域內最新的消毒技術，讓人收獲頗豐，類似這樣的研討會應該經(jīng)常辦下去。
活動組織方高登商業(yè)表示，在廣州防疫物資展期間舉辦本次防疫物資出口技術法規(guī)與政策（廣州）交流會，正是為了幫助企業(yè)了解疫情的發(fā)展動向，聚焦當前防疫物資出口的痛點與難點，分析當下應急防疫物資出口國際市場的準入、最新政策及相關認證要求，并結合具體的案例，分析有可能出現(xiàn)的風險及相關應對措施，切實幫助企業(yè)做好出口前、出口中和出口后的各項工作，確保物資可以安全抵達，避免不必要的經(jīng)濟損失。
華為云
專欄
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