最新發(fā)布:中國(guó)械企出海價(jià)值指數(shù)榜

來(lái)源:PureFDA
作者:普瑞君
時(shí)間:2023-02-02
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2022年9月,中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海價(jià)值指數(shù)榜單第一次發(fā)布。自榜單發(fā)布三個(gè)多月以來(lái),市場(chǎng)格局又有新的演化,受新冠疫情困擾三年之久的世界,也逐漸步入后疫情時(shí)代。在后疫情時(shí)代,國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)如何把握新一輪的出海機(jī)會(huì),是當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)的重要課題。
 
持續(xù)三年之久的新冠疫情使全球?qū)箵粢咔轭惖尼t(yī)療器械產(chǎn)品需求居高不下,這也為中國(guó)醫(yī)械企業(yè)出海提供了前所未有的機(jī)會(huì),其中以經(jīng)營(yíng)體外診斷及試劑等產(chǎn)品的企業(yè)營(yíng)收呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)已成為經(jīng)典案例。受益于防疫抗疫,我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口較疫情前整體規(guī)模提升了一個(gè)臺(tái)階,成長(zhǎng)為萬(wàn)億級(jí)別的市場(chǎng)。
 
鑒于我國(guó)2022年12月出臺(tái)的“放開”政策,在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái),疫情“紅利”不再。盡管如此,由疫情催化的醫(yī)械出海浪潮依然處于開局階段:除IVD產(chǎn)品外,中高端醫(yī)械的海外市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)企業(yè)而言,仍是一片充滿機(jī)會(huì)的藍(lán)海。尤其是當(dāng)下,國(guó)內(nèi)集采常態(tài)化,醫(yī)械市場(chǎng)利潤(rùn)被嚴(yán)重?cái)D壓。

——集采是集體批量采購(gòu)的簡(jiǎn)稱,由國(guó)家出面將醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品及器械統(tǒng)一按采購(gòu)量定價(jià)。一般而言,集采的價(jià)格遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)格,以醫(yī)療器械領(lǐng)域里的冠脈支架為例,集采價(jià)格曾一度低于市價(jià)的96%(市價(jià)為1.35萬(wàn)元,采集價(jià)為469元)。


與此同時(shí),在發(fā)達(dá)國(guó)家尋求高性價(jià)比產(chǎn)品,優(yōu)化公共醫(yī)療費(fèi)用支出以及發(fā)展中國(guó)家提高醫(yī)療保障,支付能力提高的背景下,海外市場(chǎng)廣闊且利潤(rùn)空間大。結(jié)合內(nèi)外形勢(shì),中國(guó)醫(yī)械企業(yè)出海是大有可為,更是勢(shì)在必行。走出去,不僅是為了在國(guó)內(nèi)活下去,更是企業(yè)做大做強(qiáng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)策略,是為自身打造“護(hù)城河”的必經(jīng)之路。

——我國(guó)宣布“放開”后,由深圳市商務(wù)局組織的匯聚了來(lái)自醫(yī)療器械及科技行業(yè)的深圳企業(yè)代表團(tuán)近百人,分別奔赴多國(guó)參加國(guó)際高水平展會(huì)、進(jìn)行商務(wù)交流,僅在德國(guó)杜塞爾多夫醫(yī)療展團(tuán)就收獲了超4500萬(wàn)美元的訂單。


成功出海是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)向第二個(gè)萬(wàn)億奮進(jìn)的制勝點(diǎn)。為更好地幫助國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)把握出海趨勢(shì),打破對(duì)海外市場(chǎng)的認(rèn)知壁壘,邁向全球價(jià)值鏈的更高處,普瑞純證提煉醫(yī)械產(chǎn)品出海最佳實(shí)踐的關(guān)鍵步驟,針對(duì)中國(guó)A股及港股上市的434家醫(yī)療器械相關(guān)公司,借助GRIP醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺(tái)和宏觀、行業(yè)、企業(yè)數(shù)據(jù),采集專家意見(jiàn),吸取業(yè)內(nèi)研究成果,通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、專利數(shù)據(jù),結(jié)合待研究公司的海外業(yè)務(wù)營(yíng)收及目的地醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模,重構(gòu)出海指數(shù)榜單。

01

2022年第四季度出海榜單信息


02

出海價(jià)值指數(shù)數(shù)據(jù)維度解讀

基于GRIP醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺(tái)以及其他宏觀、行業(yè)、企業(yè)數(shù)據(jù),從供給側(cè)和需求側(cè)的角度,通過(guò)企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)及專利數(shù)據(jù),結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品與目標(biāo)市場(chǎng)需求耦合度等多維度、多層次的數(shù)據(jù),構(gòu)建2022年第4季度的出海價(jià)值指數(shù)。

產(chǎn)品注冊(cè)
進(jìn)入目的地市場(chǎng)的先決條件是在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)產(chǎn)品的注冊(cè)。醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)對(duì)評(píng)價(jià)企業(yè)市場(chǎng)前景具有重要意義,其能反映市場(chǎng)上企業(yè)具備的技術(shù)和產(chǎn)品,代表著在目標(biāo)市場(chǎng)獲取利潤(rùn)的潛力。因此,在衡量企業(yè)出海實(shí)力時(shí),產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù)不可或缺。指數(shù)編制選取美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、歐盟、日本、韓國(guó)、巴西、俄羅斯、加拿大、新加坡等國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù),從注冊(cè)狀態(tài)、注冊(cè)期限、注冊(cè)產(chǎn)品類型、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類、注冊(cè)數(shù)量等維度對(duì)企業(yè)進(jìn)行綜合考察。

臨床試驗(yàn)
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是衡量一款醫(yī)療器械質(zhì)量、安全性和性能最可靠的標(biāo)準(zhǔn),可以說(shuō)明該器械在真實(shí)臨床應(yīng)用中是否安全、有效。因此,醫(yī)療器械企業(yè)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以反映出其產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,從而評(píng)估其市場(chǎng)前景?;贕RIP醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)平臺(tái)中臨床引擎模塊提供的數(shù)據(jù),指數(shù)編制篩選與研究企業(yè)相關(guān)的臨床試驗(yàn)記錄,利用臨床試驗(yàn)的注冊(cè)時(shí)間、試驗(yàn)階段、志愿者招募數(shù)量、所屬分類及設(shè)盲方式、臨床試驗(yàn)的難度及價(jià)值,衡量企業(yè)研發(fā)成果市場(chǎng)化的潛力。

專利數(shù)據(jù)
專利是企業(yè)重要的無(wú)形資產(chǎn),也是衡量企業(yè)自身實(shí)力的重要參考指標(biāo)。指數(shù)編制采集目標(biāo)企業(yè)海內(nèi)外獲批專利的信息,其中包括專利申請(qǐng)時(shí)間、獲批時(shí)間、專利類型等指標(biāo)。依據(jù)專利所屬類別的不同,對(duì)專利的質(zhì)量及數(shù)量進(jìn)行綜合考評(píng),并結(jié)合專利的生命周期和活力,綜合得出企業(yè)在專利方面的實(shí)力衡量。

研發(fā)投入
對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō),研發(fā)投入是衡量企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力的重要參照指標(biāo)。企業(yè)投入越多,研發(fā)越充分,研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品也就越有競(jìng)爭(zhēng)力,市場(chǎng)前景就越好。指數(shù)編制從研發(fā)支出、研究方向、研發(fā)質(zhì)量、研究成果轉(zhuǎn)化、研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成等因素出發(fā),考察企業(yè)的研發(fā)實(shí)力。

海外營(yíng)收及目的地市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)
獲取國(guó)內(nèi)醫(yī)械及相關(guān)上市公司最新披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),著重關(guān)注海外業(yè)務(wù)的營(yíng)收數(shù)據(jù),從而判斷現(xiàn)階段企業(yè)出海的價(jià)值;結(jié)合目的地的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù),評(píng)估新一輪的出海市場(chǎng)規(guī)模,通過(guò)考察企業(yè)產(chǎn)品與目標(biāo)市場(chǎng)需求匹配的耦合度,從而判斷未來(lái)企業(yè)出海的價(jià)值。

03

本次主榜單Top3企業(yè)簡(jiǎn)介

No. 1

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

公司總部設(shè)在中國(guó)深圳,在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過(guò)30個(gè)國(guó)家設(shè)有超過(guò)40家境外子公司。公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域:生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。


邁瑞醫(yī)療是全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商,主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)。在境外擁有超過(guò)50家子公司,在國(guó)內(nèi)超過(guò)30各省市自治區(qū)設(shè)有分公司,全球雇員超一萬(wàn)四千人,外籍員工占比超11%;產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球190多個(gè)國(guó)家及地區(qū),其中近一半為境外收入,北美和歐洲是最主要的境外市場(chǎng)。


2022年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2,329,583.07萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)20.13%。目前公司產(chǎn)品覆蓋三大主要領(lǐng)域:生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像,擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線以及在各細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)均所占份額遙遙領(lǐng)先。


No. 2
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司

微創(chuàng)于1998年成立于中國(guó)上海張江科學(xué)城,是一家創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械集團(tuán),在中國(guó)上海、蘇州、嘉興、深圳,美國(guó)爾灣、孟菲斯、波士頓,法國(guó)巴黎近郊,意大利米蘭近郊,德國(guó)亞琛,英國(guó)牛津,多米尼加圣多明各,印度孟買和哥斯達(dá)黎加圣何塞等地均建有主要生產(chǎn)(研發(fā))基地,形成了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司擁有來(lái)自30多個(gè)國(guó)家的12000余名員工,申請(qǐng)8200多項(xiàng)海內(nèi)外專利,超過(guò)400個(gè)以上產(chǎn)品,覆蓋200余種疾病。


連續(xù)幾年,微創(chuàng)研發(fā)投入占主營(yíng)收入之比都超過(guò)15%,在高值耗材企業(yè)中排名第一,投入研發(fā)的絕對(duì)值也遠(yuǎn)超同行。除了三大血管介入業(yè)務(wù)外,又布局了骨科、心律管理、手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、外科醫(yī)療、電生理、ECOM(俗稱人工肺)等。


微創(chuàng)已上市產(chǎn)品400余個(gè),覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復(fù)科技、大動(dòng)脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調(diào)控科學(xué)、外科急危重癥與機(jī)器人、內(nèi)分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫(yī)美、體外診斷與體內(nèi)外影像、體內(nèi)實(shí)體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復(fù)醫(yī)療十二大業(yè)務(wù)集群。產(chǎn)品已進(jìn)入全球100多個(gè)國(guó)家的逾兩萬(wàn)家醫(yī)院。



No. 3

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年, 是一家專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的上市企業(yè),同時(shí)也是一家專注于搭建移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng) “智能硬件+移動(dòng)應(yīng)用+云端服務(wù)”個(gè)人健康管理云平臺(tái)的創(chuàng)新型科技企業(yè)。


公司于2010年6月10日在深圳中小板上市(股票代碼002432),同年向移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型并創(chuàng)建自主創(chuàng)新品牌“iHealth”,推出與蘋果手機(jī)相連的移動(dòng)互聯(lián)血壓計(jì),得到美國(guó)蘋果公司大力支持,進(jìn)入蘋果公司線上官網(wǎng)和線下直營(yíng)渠道。公司陸續(xù)推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、 心電、心率、體重、體脂、睡眠、運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域的個(gè)人健康類可穿戴設(shè)備,并獲得小米科技2500萬(wàn)美元戰(zhàn)略投資,成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。


公司先后在美國(guó)硅谷、法國(guó)巴黎、北京、新加坡設(shè)立子公司,并以7億元價(jià)格收購(gòu)了為心臟起搏器患者提供設(shè)備互聯(lián)與遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)的法國(guó)移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)先企業(yè)eDevice。2017年九安醫(yī)療參與并設(shè)立了海外并購(gòu)基金,同年并購(gòu)美國(guó)Care Innovations(“CI”)移動(dòng)醫(yī)療公司。公司被譽(yù)為全球移動(dòng)醫(yī)療的開拓者、參與者和領(lǐng)跑者。


九安醫(yī)療累計(jì)共有245款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,91款產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。此外,還有多款血壓計(jì)已通過(guò)歐洲ESH、美國(guó)AAMI、英國(guó)BHS、德國(guó)DHL認(rèn)證;擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)106項(xiàng),其中專利90項(xiàng)。


受疫情影響,九安在美國(guó)銷售的試劑盒等新冠防疫產(chǎn)品需求大幅增加,相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅增長(zhǎng)。2022年盈利為165億-175億之間,比同期上升1715.90%至 1825.95%。


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